默克COVID-19口服药 欧盟药品管理局展开滚动式审查

▲欧盟药品管理局已经开始审查口服药莫努匹拉韦。

欧盟药品管理局周一(25日)表示,该局已经开始审查美国默克药厂研发的新冠口服药,增添以简易治疗方式减少重症和降低死亡率的希望。

欧盟药品管理局(European Medicines Agency)审查后,最终可能会批准授权在欧洲市场销售。默克两周前才在美国申请这款抗病毒药物的紧急使用授权。

欧盟药品管理局在声明稿中表示:“欧盟药品管理局人类医药委员会已对口服抗病毒药物莫努匹拉韦(Molnupiravir)展开审查,这是由默克和迈阿密Ridgeback Biotherapeutics所研发治疗成人感染COVID-19的口服药物。

欧盟药物管理局表示,初步结果显示这款药物可能降低新冠病毒在人体以倍数增加的能力,从而避免COVID-19病患住院或死亡。

莫努匹拉韦之类抗病毒药物的作用机转是减少病毒複制能力。这款药物以口服方式服用。

根据默克的临床试验,在患者检测出阳性的数日内给予治疗,可降低住院和死亡风险5成。

欧盟药品管理局将审查莫努匹拉韦是否符合欧盟的保护力、安全性和品质等标准。从欧盟药品管理局的滚动式审查开始到最后批准通过,可能需要数个月的时间。

默克已与美国政府签约,以每个疗程700美元的价格提供170万个疗程的药物。该药厂最近也和英国、马来西亚及新加坡等国签署供应协议。

路透社报道,一名欧盟官员本月稍早透露,欧盟也在考虑签约採购默克口服抗病毒药物,但须等待默克药厂开始寻求EMA批准后才会行动。

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